每经记者｜许立波    每经编辑｜张益铭

丨2025年7月3日 星期四丨

NO.1 贝达药业：CDK4/6抑制剂酒石酸泰瑞西利胶囊上市

7月2日，贝达药业公告称，国家药品监督管理局批准公司申报的酒石酸泰瑞西利胶囊（BPI-16350，商品名：康美纳®）上市，适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性成年乳腺癌患者。

泰瑞西利是由贝达药业自主研发的全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）。截至目前，国内共有七款治疗HR+/HER2-乳腺癌的CDK4/6抑制剂获批。

点评：CDK4/6抑制剂赛道竞争激烈，贝达药业的泰瑞西利作为第八款上市的后发产品，需具备差异化竞争优势方可在商业上脱颖而出，投资者应谨慎观察该产品的市场表现。

NO.2 广济药业：收到行政处罚事先告知书

7月2日，广济药业公告称，公司收到中国证券监督管理委员会湖北监管局出具的《行政处罚事先告知书》。因公司涉嫌信息披露违法违规，湖北监管局拟决定对公司给予警告，并处以150万元罚款；对时任董事长阮澍给予警告，并处以80万元罚款；对时任财务总监胡明峰给予警告，并处以80万元罚款。

点评：广济药业因信息披露问题遭监管处罚，时任董事长与财务总监被点名追责，虽不涉及退市风险，但反映出公司内部控制存在明显缺陷。此次处罚可能会对公司声誉和投资者信心带来负面影响。

NO.3 华森制药：CX001缓释片获批临床

7月2日，华森制药公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意CX001缓释片开展“用于治疗带状疱疹后神经痛”适应证的临床试验。CX001缓释片是公司首个获批临床的改良型创新药项目，对公司改良型创新药研发平台的发展具有里程碑意义。

点评：华森CX001缓释片获批临床，虽为公司首个改良型创新药，具有一定里程碑意义，但当前仍处早期研发阶段，距离上市和形成收入尚远，投资者需密切注意其临床进展。

NO.4 阳光诺和：与乐旷惠霖合作开发STC007项目合同金额2亿元

7月2日，阳光诺和公告称，公司与上海乐旷惠霖医药科技有限公司签署《技术开发（合作）合同》，共同开发STC007（镇痛适应证）项目，合同里程碑付款累计总金额为2亿元。该项目已取得药物临床试验批准通知书，目前处于III期临床试验中。

点评：本次合作旨在充分发挥双方优势，加快推进STC007上市后的商业化工作，为临床需求提供更多治疗选择。本项目如能研发成功并顺利获批，预计将对阳光诺和当期及未来经营业绩产生积极影响。

NO.5 瑞康医药：董事、董秘及副总裁李喆被采取留置措施

7月2日，瑞康医药公告称，公司董事、董事会秘书及副总裁李喆被济南市济阳区监察委员会实施留置措施。在李喆被留置期间，由公司证券事务代表王秀婷代行董事会秘书职责。目前，公司拥有完善的治理结构和内部控制机制，除李喆外，其他董事、监事和其他高级管理人员均正常履职。公司及子公司生产经营秩序正常，本事项不会对公司正常生产经营产生重大影响。

点评：瑞康医药高层之一李喆被实施留置措施，虽然公司方面称拥有完善的治理结构和内部控制机制，生产经营秩序正常，但资本市场难免对其未来经营发展产生疑虑，短期股价或面临一定压力。

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