创新药牛股科济药业披露半年报:百万元CAR-T疗法上半年卖了111单,公司目前仍在亏损 ...

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每经记者|许立波    每经编辑|魏官红    

过去一年,乘着港股创新药板块的东风,专注于开发CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)细胞疗法的科济药业(02171.HK)在二级市场上表现亮眼。截至8月15日收盘,科济药业的股价已较2024年9月5日的低点上涨约八倍。

但科济药业仍处在亏损当中。8月14日,科济药业发布2025年半年报:公司于报告期内实现收入约5100万元,同比增长约703.8%;收入的增长主要得益于CAR-T产品赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)的收益。同时,科济药业上半年净亏损约为7548万元,较上年同期收窄超78%。

在8月15日举行的中期业绩交流会上,科济药业管理层透露,公司上半年共计从商业合作方华东医药处获得111份赛恺泽的有效订单。以此粗略计算,赛恺泽的出厂价约为46万元。

高昂的成本是限制CAR-T产品可及性的关键因素,目前国内CAR-T疗法定价普遍在百万元左右。值得一提的是,近期商保创新药目录的出炉则有望扭转这一局面,包括赛恺泽在内共有5款CAR-T产品被纳入初审名单。对此,科济药业管理层也表示,将积极响应宏观政策,在平衡商业利益的情况下尽可能让更多患者获益。

净亏损收窄主要依靠“控费增效”

《每日经济新闻》记者注意到,科济药业的净亏损收窄除了受益于核心商业产品的放量销售,“控费增效”以及其他亏损净额的收窄也是关键因素。

公告显示,公司上半年净亏损由上年同期的3.52亿元大幅收窄至7548万元。净亏损减少主要是由于研发开支减少、行政开支减少、外汇收益净额上升及毛利上升。

具体来看,科济药业将研发开支从去年同期的2.46亿元削减至1.30亿元,从具体项目来看,研发开支中的雇员福利开支是“控费”的关键,这主要是由于科济药业的雇员人数相比去年同期有了大幅下降,从468人降至371人。

减员也引起了投资人的担忧,对此,公司管理层在业绩会上表示,减员主要是基于战略调整,“随着我们CT041(舒瑞基奥仑赛)进入到NDA(新药上市申请)阶段,注册临床研究这样阶段性的需求大幅减少,另外公司的生产效率也在提升,所以人员结构确实会有些适当性的调整”。

2024年是科济药业商业化元年,旗下首款CAR-T产品赛恺泽于当年3月1日上市后,迅速铺开市场,在国内市场的独家商业化权益授权给了华东医药。2025年半年报显示,在商业化落地方面,华东医药已利用中国多层次保险体系,提高患者可及性。2025年上半年,赛恺泽完成认证及备案的医疗机构覆盖全国20多个省市,共计从华东医药获得111份有效订单。

科济药业方面预计,随着营销活动持续进行及保险覆盖范围扩大,赛恺泽的销售收益将进一步加快增长。

目前,科济药业最接近商业化的一项产品管线为舒瑞基奥仑赛注射液,定位于实体瘤治疗。今年6月,舒瑞基奥仑赛申报上市,其首个适应证就瞄准了胃癌。目前,科济药业正在全力推进舒瑞基奥仑赛注射液的上市申请,期待其能成为全球首款针对实体瘤的CAR-T产品。

业绩会上,科济药业董事会主席李宗海表示,舒瑞基奥仑赛的上市申请在正常进行中,乐观估计明年一季度到二季度能够获批。

值得注意的是,赛恺泽以及舒瑞基奥仑赛均属于自体CAR-T,即利用患者自身的T细胞进行改造后回输体内,从而识别并杀伤肿瘤细胞。相比通用型(异体)CAR-T,自体CAR-T在疗效和安全性方面已有较多临床验证,但高昂的生产和治疗成本仍是相关药企暂时无法逾越的障碍。

面对更广泛的临床需求,科济药业已将其战略重心转向规模经济效应更显著的通用型CAR-T。官网信息显示,科济药业目前有多款通用型CAR-T候选产品正在开发阶段,但均处于临床早期或是临床前阶段,其中进展较快的管线为CT0596,用于治疗多发性骨髓瘤或白血病,其正在中国开展研究者发起的临床试验,初步临床数据已于今年5月披露。

商保创新药目录具体执行方式尚未明朗

8月12日,国家医保局公示通过2025年医保目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息。本次目录调整首次实施“双轨制”,即基本医保目录聚焦基础保障,商保创新药目录则为符合“独家新药”或“罕见病用药”条件的药品提供了补充保障通道。

据悉,此次共有5款CAR-T产品进入了商保创新药目录,包括复星凯特(现名复星凯瑞)的奕凯达、合源生物的源瑞达、药明巨诺的倍诺达、驯鹿生物的福可苏以及科济药业的赛恺泽。一旦正式纳入目录,有望进一步降低患者的经济负担。

在业绩交流会上,科济药业管理层在回应商保创新药目录相关问题时表示,近期,国家在创新产品的支付力度和支付政策方面正进行更积极的探索。针对赛恺泽这一品种,科济药业正与华东医药积极协作争取相关政策支持,目前已进入初审名单。

“至于后续细节,包括价格的测算和具体执行方式,还需与华东医药进一步分析和探讨。”科济药业管理层方面强调,由于现阶段相关政策尚未明朗,公司暂不便给出过多指引或规划。但总体原则是,积极响应宏观政策,在平衡商业利益的情况下尽可能让更多患者获益。

《每日经济新闻》记者还从复星凯瑞方面了解到,此前CAR-T产品为解决高昂价格所带来的可及性问题,主要通过惠民保等普惠型商业保险的广泛覆盖。截至目前,复星凯瑞的奕凯达已被纳入超过110个城市惠民保及80余款商业健康保险项目。

有熟悉商业保险的业内人士指出,一些创新药在地方商业健康险或惠民保中已有探索性落地,但总体覆盖面和保障服务的深度仍需提升。

在高额的细胞治疗领域,CAR-T疗法的商保与惠民保纳入同样存在差距。据镁信健康等此前发布的《中国创新药械多元支付白皮书(2025)》,截至2024年底,奕凯达已被80余款商业医疗险覆盖,倍诺达已被70余款商业医疗险覆盖,超过60%的惠民保项目提供了CAR-T保障。这意味着,仍有近四成的惠民保项目和大量地区的商业险产品尚未将CAR-T纳入,患者在这些地区的自费负担依旧沉重。

据此,上述业内人士指出,全国商保目录的建立,有助于缩小不同地区在药品保障上的差距,将现有的零散探索转化为更普遍、更可持续的保障体系。随着商保服务体系日趋标准化,将进一步解决可负担性和可及性问题。

封面图片来源:视觉中国-VCG41N1354372881


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