每经记者｜陈星    每经编辑｜文多    

8月18日，科伦博泰（06990. HK，股价446.8港元，市值1042亿港元，证券简称为科伦博泰-B）披露2025年中期业绩。公司上半年营业收入为9.5亿元，同比减少31.3%，净利润则由盈转亏，期内亏损为1.45亿元。

公司销售收入中，来自核心产品芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）的收入占97.6%。其他两款已上市产品——塔戈利单抗和“西妥昔单抗N01”的销售收入则相对有限。

公司还披露，sac-TMT已通过2025年国家医保药品目录调整的初步形式审查，有望参与今年的医保谈判，带来后续放量的可能。

科伦博泰净利润由盈转亏

2025年上半年，科伦博泰营业收入同比减少31.3%，主要是由于许可及合作协议的里程碑付款减少。

公司期内的研发开支近6.12亿元，较2024年同期的6.52亿元减少6.3%。期内净亏损额同比扩大146.8%，调整后期内亏损为6940万元，同比由盈转亏。

从收入构成来看，2024年11月获批上市的芦康沙妥珠单抗sac-TMT是公司主要销售收入来源。数据显示，科伦博泰上半年的商业销售总额为3.10亿元，其中，sac-TMT的销售额约3.02亿元。

截至目前，sac-TMT共获批两项适应证，分别是用于治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种针对晚期或转移性阶段）的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）；用于治疗经EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂）和含铂化疗治疗后进展的EGFR（表皮生长因子受体家族成员之一）突变阳性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

2025年5月，sac-TMT新增适应证申请获国家药监局受理，拟用于既往接受过内分泌治疗且其他系统治疗失败的激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌患者，并纳入优先审评程序。此外，公司合作方默沙东已启动14项sac-TMT作为单药疗法联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种类型癌症的全球性Ⅲ期临床研究。

核心产品通过今年医保目录初步形式审查

今年7月，瑞银证券发布研报称，预料sac-TMT将成为默沙东下一代肿瘤研发战略的核心资产。研报中，sac-TMT在中国以外市场的高峰销售预测额被从299亿元大幅上调至650亿元，高于市场普遍预测的367亿元。研报还称，sac-TMT在中国市场销售进展顺利，2025年销售目标为8亿~10亿元，肺癌患者使用比例已超越乳腺癌患者，该药物的潜力尚未充分反映。

值得注意的是，本月初，国家医疗保障局公布了通过2025年国家医保药品目录及商保创新药目录初步形式审查的药品。今年，共有534个药品（不含商保创新药目录）通过初步形式审查，创下历年新高。

科伦博泰在中报中提到，sac-TMT以及其他两款已经商业化的产品——塔戈利单抗和西妥昔单抗N01均已通过国家医保药品目录的初步形式审查，有望参与今年的医保谈判。如果纳入医保目录，sac-TMT的销售有望进一步放量。

在通过初步形式审查的药品中，ADC（抗体药物偶联物）成为肿瘤领域的最大亮点，除科伦博泰的sac-TMT外，恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗等多款国产ADC药物均通过初审。

封面图片来源：视觉中国