每经记者|陈星 每经编辑|张海妮 减重药物赛道的较量越来越激烈。 首先是在药物数据上“你来我往”——今年8月,礼来公布ATTAIN-1研究数据,在第72周,礼来在研口服小分子GLP-1 RA(胰高血糖素样肽-1受体激动剂)药物Orforglipron最高剂量组平均减重12.4kg(降幅12.4%)。 近期,诺和诺德方面公布了发表在《新英格兰医学杂志》上的口服司美格鲁肽片Ⅲ期试验OASIS 4的结果。试验结果显示,在64周时,在所有患者依从治疗的情况下,口服司美格鲁肽片25mg组患者实现了16.6%的平均体重降幅。 其次,MNC(跨国制药企业)也在不断“扫货”GLP-1,随着近日辉瑞宣布以73亿美元收购Metsera,这一市场的BD(商务拓展)预期和商业化预期都正在被逐步透支。 礼来、诺和诺德“你来我往”礼来、诺和诺德在GLP-1赛道的竞争愈演愈烈。 礼来公布Orforglipron的Ⅲ期临床研究“ACHIEVE-3”的顶线结果,该结果优于口服司美格鲁肽的结果后,诺和诺德公布了Ⅲ期试验OASIS 4的结果。在此项为期64周的试验中,口服司美格鲁肽片25mg联合生活方式干预,在307名肥胖或超重且伴有至少一种体重相关合并症但无糖尿病的成人患者中与安慰剂进行了对比。 试验结果显示,在64周时,在所有患者依从治疗的情况下,口服司美格鲁肽片25mg组患者实现了16.6%的平均体重降幅,而安慰剂组这一数字则为2.7%;口服司美格鲁肽片25mg组患者中有1/3以上(34.4%)实现了20%及以上的体重降幅,安慰剂组这一比例为2.9%。这些数字与此前进行的Wegovy注射液各项试验结果相当。 在不考虑患者依从性的情况下评估疗效时,口服司美格鲁肽片25mg组患者仍然实现了13.6%的平均体重降幅,而安慰剂组这一数字则为2.2%。口服司美格鲁肽片25mg组患者中有接近1/3(29.7%)实现了20%及以上的体重降幅,安慰剂组这一比例为3.3%。此外,研究还发现,相较于服用安慰剂的患者,服用司美格鲁肽片25mg的患者改善了心血管风险因素以及日常进行更多体力活动的能力。 从平均减重幅度来看,口服司美格鲁肽的16.6%优于Orforglipron的12.4%。但根据礼来方面此前公布的计划,预计今年年底前还将发布ACHIEVE研究Ⅲ期临床试验项目的更多结果,以及Orforglipron用于体重管理的ATTAIN研究Ⅲ期临床研究结果。 除了减重效果外,口服司美格鲁肽的上市进度相对占优。根据诺和诺德方面的新闻稿,今年2月,诺和诺德向FDA(美国食品药品监督管理局)递交了每日一次Wegovy®口服片剂的新药申请,预计FDA将于今年年底完成审批。目前诺和诺德已将生产设施大幅扩建,并开始生产这一产品。 礼来方面预计,将在2025年年底之前递交Orforglipron全球监管申请,以推动该药在肥胖症适应证方面的上市进程。 减重市场BD预期缩窄减重药物的“卷”,还体现在跨国药企的战略层面。业内人士对记者表示,随着越来越多减重药物陆续上市,这一市场的BD预期和商业化预期都正在被逐步透支。 据公开消息,在自家减重管线上折戟的辉瑞拟以高达73亿美元的总价收购减肥药开发商Metsera。今年1月,Metsera刚刚在纳斯达克交易所成功上市。其产品管线包括MET-097i,一种每周和每月注射的GLP-1受体激动剂(RA);MET-233i,一种每月一次的胰淀素类似物候选物;两种口服GLP-1-RA候选药物预计即将开始临床试验。 通过收购Metsera,辉瑞获得了包括长效注射GLP-1、胰淀素类似物、口服GLP-1及联合疗法在内的管线,弥补了自身在减重管线上的缺憾。 该消息披露后,Metsera的股价在9月22日出现大幅上涨,最终收涨逾60%。而布局了减重管线的国内药企博瑞医药(688166.SH,股价74.02元,市值312.93亿元)、众生药业(002317.SZ,股价17.85元,市值151.71亿元)等的股价于9月23日则有不同程度的下滑。 “这意味着,辉瑞这个曾经的‘潜在大买家’对同类双靶点药物的短期需求已显著降低。另一方面,辉瑞看中Metsera的长效技术平台和极低的给药剂量等侧面优势。这给市场一个明确信号,MNC的收购标准正变得越来越高,不再只看重单一的减重效果百分比,而是更青睐具有颠覆性技术平台、能解决未来产能和患者依从性痛点的公司。”前述人士补充道。 封面图片来源:视觉中国-VCG41N1498835905 |