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贵州百灵：全资子公司中药新药糖宁通络片获得2型糖尿病临床试验批准
全新妙想投研助理，立即体验 贵州百灵(002424.SZ)公告称，公司全资子公司百灵毓秀收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意糖宁通络片开展用于2型糖尿病的临床试验。此次获批将进一步丰富公司在糖尿病治疗领域的产品线。糖宁通络片是公司历经十多年研发的中药1.1类中药新药，2014年起就以医院制剂的形式在临床上使用，积累了大量人用经验。2024年11月其治疗糖尿病视网膜病变的临床试验许可顺利获得国家药监局批准，成为《中药注册管理专门规定》实施后，全国首个由医院制剂转化为新药，豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验直接进入Ⅲ期临床的中药1.1类新药。本次治疗2型糖尿病临床试验许可的获批，也是在前期临床研究的基础上获得的。作为纯中药单药对经治和初治2型糖尿病患者，通过充分调整人体内分泌机能，改善疾病症状，逆转生化指标具有良好疗效，证明其药理作用。 （文章来源：财联社） |
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