恒瑞医药创新药甲苯磺酸瑞马唑仑新适应症上市申报获受理

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  12月2日晚间,恒瑞医药公告,公司近日收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司自主研发的1类创新药、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请获受理,适应症为重症监护期间机械通气时的镇静。

  据介绍,甲苯磺酸瑞马唑仑是恒瑞医药自主研发的短效苯二氮类镇静药物,是一种短效GABAa受体激动剂。其已在国内获批适应症包括:用于非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉、用于全身麻醉的诱导和维持。甲苯磺酸瑞马唑仑药物开发项目入选国家“十二五”重大新药创制专项。此外,公司正在开展甲苯磺酸瑞马唑仑用于儿童及青少年全身麻醉镇静的临床研究。

(文章来源:上海证券报·中国证券网)


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