健友股份:丙泊酚乳状注射液获得美国FDA批准

健友股份:丙泊酚乳状注射液获得美国FDA批准


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  12月3日,健友股份(603707.SH)公告称,公司收到美国FDA签发的丙泊酚乳状注射液ANDA批准通知,规格包括200mg/20mL、500mg/50mL和1,000mg/100mL。该产品适应症为全身麻醉及镇静,参比制剂由FRESENIUS KABI USA LLC持有。公司已投入研发费用约人民币7,366.37万元。新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。但需注意销售不达预期等风险。

(文章来源:每日经济新闻)


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